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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Italfarmaco S.p.A. V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano Specialita' medicinale: ZARELIS (venlafaxina) 37,5-75-150-225 mg compresse a rilascio prolungato Codice A.I.C. : 038316 - tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati Codice pratica: C1A/2017/1015 Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: MRP n. SE/H/581/001-004/IA/037 Variazione Tipo IA n. B.III.1.a.4) - Eliminazione del CEP n. R0-CEP 2008-197-Rev 00 del 30.11.2009 per il principio attivo venlafaxina, da parte di DIPHARMA FRANCIS S.R.L. Data di implementazione: 20.02.2017 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Cristina Grossi TX17ADD5482