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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Titolare AIC: Genetic S.p.A., Via G. Della Monica, 26 Castel San Giorgio (SA) Codice pratica: N1A/2017/789 Specialita' medicinale: KESOL (Budesonide) N. A.I.C. e confezioni: 035310010 "50 microgrammi spray nasale, sospensione"; 035310022 "100 microgrammi spray nasale, sospensione. Variazione e modifica apportata: C.I.8a) - Tipo IAIN: Introduzione della sintesi del sistema di Farmacovigilanza per la specialita' medicinale in oggetto (da Proge Medica a Genetic S.p.A.). Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante Giuseppe Parrinello TX17ADD5493