Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lvo. 219/2006 e s.m.i e del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. Titolare AIC: Les Laboratories Servier Medicinale: DIAMICRON 60 mg Numero AIC: 023404 - tutte le confezioni autorizzate Codice pratica: C1B/2017/979 - N. Procedura Europea: FR/H/171/002/IB/065 Variazione: B.II.b.2.a), tipo IB - Modifica apportata: Aggiunta di un sito in cui si effettua il controllo microbiologico dei lotti. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino a data di scadenza indicata in etichetta. Titolare AIC: Les Laboratories Servier Medicinale: TRIPLIAM Numero AIC: 042407 - tutte le confezioni autorizzate Codice pratica: C1B/2017/88 - N. Procedura Europea: NL/H/2636/001-005/IB/010 Variazione: C.I.7.b), tipo IB - Modifica apportata: Soppressione del dosaggio 2.5mg/0.625mg/5mg. Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GURI della variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data di pubblicazione in GURI della variazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino a data di scadenza medicinale indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Viviana Ruggieri TX17ADD5503