Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lvo.
     219/2006 e s.m.i e del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: I.F.B. STRODER S.r.l. 
  Medicinale: DRAMION 60 mg 
  Numero AIC: 035564 - tutte le confezioni autorizzate 
  Codice  pratica:  C1B/2017/981   -   N.   di   Procedura   Europea:
FR/H/172/002/IB/063 
  Variazione: B.II.b.2.a), tipo IB - Modifica apportata: Aggiunta  di
un sito in cui si effettua il controllo microbiologico dei lotti. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Viviana Ruggieri 

 
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