Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Titolare: Dymalife Pharmaceutical S.r.l. 
  Medicinali: LEVOBAT - AIC  n.  040042;  GLOSID  -  AIC  n.  037947;
CHIARIDOXINA - AIC n. 037247; AMODIVYR - AIC n. 033471 - In tutte  le
confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: N1A/2017/981 - Tipologia di variazione:  "Grouping"
IAin  C.I.8.a  -   Sostituzione   del   modulo   1.8.1   Summary   of
Pharmacovigilance System e inserimento della nuova  Qualified  Person
per la Farmacovigilanza. 
  Medicinale: RISECTOL - AIC n. 039519 - Tutte le confezioni 
  Codice Pratica: N1A/2017/979 - Tipologia di variazione: "Variation"
IAin  C.I.8.a  -   Sostituzione   del   modulo   1.8.1   Summary   of
Pharmacovigilance System e inserimento della nuova  Qualified  Person
per la Farmacovigilanza. 
  Medicinale: FENECOX - AIC n. 043508 - Tutte le confezioni 
  Codice Pratica: N1A/2017/980 - Tipologia di variazione: "Variation"
IAin  C.I.8.a  -   Sostituzione   del   modulo   1.8.1   Summary   of
Pharmacovigilance System e inserimento della nuova  Qualified  Person
per la Farmacovigilanza. 
  Codice Pratica: N1A/2017/937 - Tipologia di variazione: "Variation"
IB  A.2.b)  -  Modifica  nella  denominazione   del   medicinale   da
Flurbiprofene Ipso Pharma a Fenecox 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino a data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in G.U. 

                       L'amministratore unico 
                        dott. Umberto Di Maio 

 
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