Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Medicinali, confezioni e numeri di A.I.C: 
  STILNOX 10 mg compresse rivestite con film - 20 compresse - AIC  n.
026695027 
  STILNOX 10 mg compresse rivestite con film - 30 compresse - AIC  n.
026695015 
  NOTTEM 10 mg compresse rivestite con film - 7 compresse  -  AIC  n.
028445031 
  NOTTEM 10 mg compresse rivestite con film - 30 compresse -  AIC  n.
028445017 
  Codice  Pratica  n.  N1A/2017/1051  -  variazione  Tipo   IAIN   n.
B.II.f.1.a).1 - modifica della durata di conservazione  del  prodotto
finito cosi come confezionato per la vendita. Riduzione  del  periodo
di validita' da 4 anni a 3 anni. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX17ADD5531