Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del Regolamento 712/2012/CE. 
 

  Codice pratica: N1A/2017/1187 (protocollo n. 40165 del 19/04/2017) 
  Titolare: Baxter SpA Piazzale dell'Industria, 20 - 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: TISSEEL 
  2 ml - AIC n. 025243179, 4 ml - AIC n. 025243181, 10 ml  -  AIC  n.
025243193 
  n. 1 variazione di tipo IAIN  n.  B.V.a.1.d)  aggiornamento  Master
File del plasma. 
  Modifica approvata: 
  Da certificato PMF approvato da EMA il 23 giugno  2016  (di  Baxter
AG): 
  EMEA/H/PMF/000003/04/II/021/G 
  A certificato PMF approvato da EMA il 23 marzo 2017 (di Baxter AG): 
  EMEA/H/PMF/000003/04/AU/022/G 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Felicia Spina 

 
TX17ADD5542