Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
           del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
  Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa 
  Specialita' medicinale: DIBASE 
  Confezioni e numeri AIC: 036635, tutte le confezioni; 
  Codice pratica: N1B/2017/984 
  Modifiche apportate: Grouping di 2 variazioni tipo  IB  by  default
B.III.1.a)2: Presentazione di  un  certificato  di  conformita'  alla
farmacopea europea aggiornato per un principio attivo, presentato  da
un  fabbricante  gia'  approvato  (Cholecalciferol,  DSM  Nutritional
Product: da R0-CEP 2009-050 Rev. 00 a R1-CEP 2009-050 Rev. 01). 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimo Di Martino 

 
TX17ADD5559