Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
                                 274 
 

  Medicinale: BENZIDAMINA TEVA 
  Confezioni e numeri AIC: 044448 tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica: C1B/2017/251 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Tipologia variazioni oggetto della modifica: modifica  stampati  ai
sensi degli art. 78 e 79 del D. Lgs n. 219/2006. 
  E' autorizzata  la  modifica  delle  etichette  relativamente  alle
confezioni sopra elencate. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti  nel
periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
TX17ADD5694