Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                   di un medicinale per uso umano. 
 
 
 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i 
 

  Titolare:  ABBVIE  S.r.l.,  S.R.  148  Pontina  km  52  snc,  04011
Campoverde di Aprilia (LT) 
  Codice pratica: N1A/2017/1174 
  Medicinale: CALCIJEX (028819) 1 mcg/ml  Soluzione  iniettabile  per
uso endovenoso - 25 fiale 
  Confezione: 028819011 
  Tipologia di variazione: IA n. B.II.d.1.c 
  Tipo di  Modifica:  Aggiornamento  delle  specifiche  del  prodotto
finito per includere, sia a rilascio che a shelf-life, la descrizione
della colorazione da "for information only" a "colorless to yellow". 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        Valentina Simoncelli 

 
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