Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Specialita' medicinale: ESOPRAL. 
  Confezioni: 035433 "compresse gastroresistenti 20 mg e 40 mg". 
  Titolare AIC: BRACCO S.p.A. 
  Procedura n.: SE/H/0262/001-002/IA/110/G. 
  Codice pratica: C1A/2017/1281. 
  Tipologia variazione: Tipo IAIN. 
  Grouping di variazioni: 
  B.II.b.1  a)  Confezionamento  secondario:  aggiunta  dell'officina
Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A. - Via delle Industrie Snc  26814
Livraga (LO). 
  B.II.b.1  a)   Confezionamento   secondario;   IAIN   B.II.b.1   b)
Confezionamento primario; IAIN B.II.b.2 c) 2.  Controllo  e  rilascio
lotti:  aggiunta  dell'officina  Doppel  Farmaceutici  S.r.l  -   Via
Volturno, 48 - Quinto de' Stampi 20089 Rozzano (MI). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Fasola 

 
TX17ADD5761