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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento UE 712/2012. Titolare AIC: RIVOIRA PHARMA Srl Procedura Europea SE/H/1274/001/IA/010 - Codice pratica n°: C1A/2017/1034 Medicinale: PROTOXAN Codice farmaco: 042646. Confezioni: Tutte le confezioni Tipologia variazione oggetto delle modifiche: Variazione: IA - B.III.1. Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo o aggiornato, o soppressione di un certificato di conformita' alla farmacopea europeaa) 2. Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato (da R1-CEP-2010-235-Rev00 a R1-CEP-2010-235-Rev01) I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante Paolo Tirone TX17ADD5775