Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                  del Regolamento (CE) n. 712/2012 
 

  Codice pratica: C1B/2016/3086 
  Procedura N.: EMEA/H/C/xxxx/WS/1085 
  Titolare AIC: Baxalta Innovations GmbH - Industriestrasse 67,  A  -
1221 Vienna Specialita' medicinale e  numeri  AIC:  ANTITROMBINA  III
BAXALTA (AIC n. 027113) 
  PROTROMPLEX TIM 3 (AIC n. 023288) 
  PROVERTINUM (AIC n. 024748). 
  Natura   della   variazione:    variazione    B.III.1.a.2)    (IB):
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea - certificato aggiornato presentato da  un  fabbricante  gia'
approvato (Opocrin S.p.A. Italy) 
  Da: R1-CEP-2002-006-rev 03 
  A: R1-CEP-2002-006-rev 05. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         dott. Roberto Daddi 

 
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