Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                  del Regolamento (CE) n. 712/2012 
 

  Comunicazione di notifica regolare AIFA/VMB/P/49494 del 15/05/2017 
  Codice pratica: N1A/2017/1136 
  Titolare AIC: Baxalta Innovations GmbH - Industriestrasse 67,  A  -
1221 Vienna Specialita' medicinale e numeri AIC: 
  FEIBA (AIC 024744) 
  ANTITROMBINA III BAXALTA (AIC n. 027113) 
  PROTROMPLEX TIM 3 (AIC n. 023288) 
  PROVERTINUM (AIC n. 024748) 
  GAMMAGARD (AIC 033240). 
  Natura della variazione: variazione B.V.a.1.d)  (IAIN):  Inclusione
di un Master File del plasma  aggiornato,  quando  le  modifiche  non
hanno un impatto sulle proprieta' del prodotto finito. 
  Da: Certificato  EMA  per  PMF  del  titolare  Baxter  AG  (Vienna,
Austria) 
  n. EMEA/H/PMF/000003/04/II/021/G 
  A: Certificato EMA per PMF del titolare Baxter AG (Vienna, Austria) 
  n. EMEA/H/PMF/000003/04/AU/022/G 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         dott. Roberto Daddi 

 
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