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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. Titolare AIC: Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa Medicinale, Confezioni e numeri AIC: BORNILENE 30 mg/ml sospensione spray per mucosa orale - 1 flacone nebulizzatore da 30 ml, AIC n. 026642052 Codice pratica: N1A/2017/1076 Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione della seguenti modifiche apportate in accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.: grouping di 2 variazioni Tipo IAin n. B.II.b.1.a relative all'inserimento dei seguenti due siti alternativi per il confezionamento secondario: Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A., via delle Industrie SNC - 26814 Livraga (LO) e Pharma Partner S.r.l., Via E. Strobino, 59100 Prato (PO). I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Massimo Di Martino TX17ADD5808