ABIOGEN PHARMA S.P.A.
Sede legale: via Meucci, 36 - Ospedaletto - Pisa
Codice Fiscale: 05200381001

(GU Parte Seconda n.62 del 27-5-2017)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 
 

  Titolare AIC: Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci,  36  Ospedaletto  -
Pisa 
  Medicinale, Confezioni e numeri AIC: BORNILENE 30 mg/ml sospensione
spray per mucosa orale - 1 flacone nebulizzatore da  30  ml,  AIC  n.
026642052 
  Codice pratica: N1A/2017/1076 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  della  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008  e  s.m.i.:  grouping  di  2
variazioni Tipo  IAin  n.  B.II.b.1.a  relative  all'inserimento  dei
seguenti due siti  alternativi  per  il  confezionamento  secondario:
Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A., via delle Industrie SNC - 26814
Livraga (LO) e Pharma Partner S.r.l., Via E.  Strobino,  59100  Prato
(PO). 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimo Di Martino 

 
TX17ADD5808
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.