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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Codice pratica: C1A/2017/1097 N° di Procedura Europea: DE/H/0482/001-002/IA/026/G Specialita' medicinale: ALBIOMIN Confezioni e numeri A.I.C.: Albiomin 5% 250 ml - AIC 03907310, Albiomin 20% 50 ml - AIC 039073022, Albiomin 20% 100 ml - AIC 039073034 Titolare AIC: Biotest Pharma GmbH Ai sensi della determina AIFA 25 agosto 2011, si informa della avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al regolamento CE 1234 - 2008 e s.m. N° e tipologia variazione: Grouping di sei variazioni IAIN - procedura di second step PMF - B.V.a.1 d) PMF Biotest da: certificato EMEA/H/PMF/000009/05/II/017/G a: certificato EMEA/H/PMF/000009/05/AU/018/G - B.V.a.1 d) PMF CAF da: certificato EMEA/H/PMF/000010/06/AU/013/G a: certificato EMEA/H/PMF/000010/06/IA/014/G e EMEA/H/PMF/000010/06/AU/015/G - B.V.a.1 d) PMF Sanquin da: certificato EMEA/H/PMF/000007/04/AU/014/G a: certificato EMEA/H/PMF/000007/04/AU/015/G - B.V.a.1 d) PMF Kedrion da: certificato EMEA/H/PMF/000012/07/II/022/G a: certificato EMEA/H/PMF/000012/07/AU/023/G e EMEA/H/PMF/000012/07/IB/024/G I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in GU Biotest Italia - L'amministratore delegato rag. F. Pivetti TX17ADD5888