Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Codice pratica: C1A/2017/1093 
  N° di Procedura Europea: DE/H/0214/001/IA/047 
  Specialita' medicinale: NEOHEPATECT 
  Confezioni e numeri A.I.C.: flac. da 2 ml/100 U.I. - AIC 035561012,
flac. da 10 ml/500 U.I. - AIC 035561024, flac. da 40 ml/2000  U.I.  -
AIC 035561036, flac. da 100 ml/5000 U.I. AIC 035561048 
  Titolare AIC: Biotest Pharma GmbH 
  Ai sensi della determina AIFA 25  agosto  2011,  si  informa  della
avvenuta approvazione della seguente modifica apportata in accordo al
regolamento CE 1234 - 2008 e s.m. 
  N° e tipologia variazione: variazione di tipo  IAIN  -  B.V.a.1  d)
procedura   di   second   step   PMF    Biotest    da:    certificato
EMEA/H/PMF/000009/05/II/017/G             a:              certificato
EMEA/H/PMF/000009/05/AU/018/G 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in GU 

             Biotest Italia - L'amministratore delegato 
                           rag. F. Pivetti 

 
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