Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: XARENEL - Codice A.I.C. n. 037564 in  tutte
le confezioni e i dosaggi autorizzati 
  Codice Pratica: N1B/2017/1106 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Variazione Tipo IB - by default n. B.III.1.a).3 -  Aggiunta  di  un
nuovo produttore  della  sostanza  attiva  colecalciferolo:  FERMENTA
BIOTECH LTD INDIA - CEP n. R1-CEP 2007-292-Rev 01. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Cristina Grossi 

 
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