Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e s.m.i. Titolare: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI). Specialita' medicinale: PURSENNID 12 mg compresse rivestite - AIC: 004758 (tutte le confezioni autorizzate). Ai sensi della determinazione AIFA 25/08/2011, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione, ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.: Codice Pratica n. N1B/2017/1030 - variazione di tipo IB n. B.I.b.2.e: aggiunta di una procedura di prova alternativa - metodo UV-Vis - per il titolo della sostanza attiva "sennosidi A + B (come sali di calcio)". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli TX17ADD6134