Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Medicinale: DEPAKIN 
  Confezione e numero di A.I.C: 
  400 mg/ 4 ml polvere e  solvente  per  soluzione  per  infusione  4
flaconcini + 4 fiale solvente - AIC n. 022483061 
  Codice  Pratica  n.  N1A/2017/1208  -  variazione  Tipo   IAIN   n.
B.II.f.1.a).1 Modifica della durata  di  conservazione  del  prodotto
finito cosi come confezionato per la vendita. Riduzione  del  periodo
di validita' da 5 anni a 3 anni. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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