Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
      del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e s.m.i. 
 

  Titolare:  GlaxoSmithKline  Consumer  Healthcare   S.p.A.   -   Via
Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI) 
  Specialita' Medicinale: VENORUTON, 500 mg compresse  rivestite  con
film, 20 compresse e 30 compresse - AIC n. 017076062 e 017076148 
  Codice pratica: N1B/2017/1109 
  Modifica apportata ai sensi della Determinazione 25 agosto  2011  e
del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
  Grouping di n. 2 variazioni: nr. 1 tipo IB -  A.5.a)  Modifica  nel
nome di un sito produttivo del prodotto finito (incluse le  attivita'
di rilascio): da Kemwell AB, Uppsala, Sweden a Recipharm Uppsala  AB,
Sweden; nr. 1  tipo  IA  -  A.5.b)  Modifica  nel  nome  di  un  sito
produttivo del prodotto finito (escluse le attivita' di rilascio): da
Kemwell Biopharma Pvt. Ltd. India  a  Recipharm  Pharmaservices  Pvt.
Ltd. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                 dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli 

 
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