Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Specialita' Medicinale: ENTEROGERMINA (A.I.C. 013046) 
  AIC/Denominazione/Confezioni: 
  013046053 - ENTEROGERMINA 2 miliardi capsule rigide  -  12  capsule
rigide 
  013046065 - ENTEROGERMINA 2 miliardi capsule rigide  -  24  capsule
rigide 
  Titolare AIC: SANOFI S.p.A. 
  Codice Pratica: N1B/2017/63 -  Notifica  regolare  AIFA/VMB/P/53221
del 23/05/2017. 
  Tipo Modifica: Grouping di n. 2 variazioni  Tipo  IB  B.II.b.3.z  -
Modifica minore del processo di fabbricazione del prodotto  finito  -
compreso  un  prodotto  intermedio:  aggiunta   di   un   contenitore
alternativo per le capsule in  bulk  e  aggiunta  di  un  contenitore
alternativo per l'intermedio. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                          Serenella Cascio 

 
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