Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della
avvenuta  approvazione,  in  data  2  giugno  2017,  delle   seguenti
modifiche apportate  in  accordo  al  REGOLAMENTO  (CE)  1234/2008  e
s.m.i.: 
  Titolare AIC: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. 
  Medicinale (codice AIC) -  dosaggio  e  forma  farmaceutica:  SODIO
NITROPRUSSIATO  MALESCI  (033241)  100  mg  polvere  e  solvente  per
soluzione per infusione. 
  Confezioni: 3 fiale polvere + 3 fiale solvente da 5 ml - 033241011. 
  Codice pratica: N1A/2017/1224. 
  Tipologia variazione: Grouping of variations (2 var IA B.II.d.1.d). 
  Tipo di modifica: Modifica dei parametri di specifica del  prodotto
finito - eliminazione di un parametro di specifica non  significativo
"pirogeni", eseguito sul prodotto finito liofilizzato e sul  prodotto
finito solvente. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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