Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.d. e del Regolamento  1234/2008/CE  e
                               s.m.i. 
 

  Titolare: AstraZeneca S.p.A. - Palazzo Ferraris - via  Ludovico  il
Moro 6/C - 20080 Basiglio (MI). 
  Medicinale: CRESTOR 
  Dosaggio, forma farmaceutica e numero di A.I.C.: 5mg, 10mg, 20  mg,
40 mg,  compresse  rivestite  con  film,  A.I.C.:  035885  (tutte  le
confezioni autorizzate); 
  Codice Pratica: C1A/2017/817 
  Medicinale: PROVISACOR 
  Dosaggio, forma farmaceutica e numero di A.I.C.: 5mg, 10mg, 20  mg,
40 mg,  compresse  rivestite  con  film,  A.I.C.:  035883  (tutte  le
confezioni autorizzate). 
  Codice Pratica: C1A/2017/818 
  Procedura di mutuo riconoscimento n.: NL/H/xxxx/IA/452/G 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE 1234/2008 e s.m.i.: 
  Variazione  IA,  A.4-  modifica  del  nome  di  un  produttore  del
principio attivo da AstraZeneca UK Ltd ad Avara Avlon Pharma Services
Ltd. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale posso essere mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Elena Giorgi 

 
TX17ADD6300