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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Codice pratica: N1A/2016/2640 Medicinale: CARBOCAINA soluzione iniettabile AIC 016691 in tutte le confezioni autorizzate. Titolare AIC: Aspen Pharma Trading Limited Tipologia variazione: Grouping Tipo IA n. A.4 e n, B.III.1 a) 2. Tipo di Modifiche: modifica del nome di un produttore di principio attivo aggiornamento di un CEP per un fornitore gia' approvato. Modifiche apportate: modifica del nome del produttore di principio attivo da BASF Pharma (Evionnaz) SA a Siegfried Evionnaz SA aggiornamento del CEP da R1-CEP 2001-305-Rev 02 a R1-CEP 2001-305-Rev 03. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in G.U. Un procuratore dott. Sante Di Renzo TX17ADD6420