ASPEN PHARMA TRADING LIMITED
Sede legale: Citywest Business Campus Dublin 24 - 3016 Lake Drive
-Ireland
Partita IVA: IE9758871P

(GU Parte Seconda n.69 del 13-6-2017)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Codice pratica: N1A/2016/2640 
  Medicinale: CARBOCAINA soluzione iniettabile AIC 016691 in tutte le
confezioni autorizzate. 
  Titolare AIC: Aspen Pharma Trading Limited 
  Tipologia variazione: Grouping Tipo IA n. A.4 e n, B.III.1 a) 2. 
  Tipo di Modifiche: modifica del nome di un produttore di  principio
attivo aggiornamento di un CEP per un fornitore gia' approvato. 
  Modifiche apportate: modifica del nome del produttore di  principio
attivo  da  BASF  Pharma  (Evionnaz)  SA  a  Siegfried  Evionnaz   SA
aggiornamento del CEP da R1-CEP 2001-305-Rev 02 a R1-CEP 2001-305-Rev
03. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza delle modifiche:  dal  giorno  successivo  alla
data della pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        dott. Sante Di Renzo 

 
TX17ADD6420
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.