Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
             del Decreto Legislativo 29/12/2007, n. 274. 
 

  Specialita'  medicinale:  CEFTRIAXONE  MYLAN  GENERICS   Confezioni
Tutte: AIC n. 035878 Codice pratica: N1A/2017/1252 Var tipo  IA  cat.
B.III.1a)2 aggiornamento CEP per produttore approvato (Orchid). 
  Specialita'  medicinale:  FROBEN  RAFFREDDORE  Confezione  AIC   n.
037899010 Codice pratica: N1B/2017/1188 Var tipo IB cat. B.II.f.1  d)
Riduzione delle condizioni  di  conservazione  a  25°C  del  prodotto
finito. 
  Specialita' medicinale: PREDNISONE MYLAN PHARMA Confezione  AIC  n.
043412042      Codice      pratica:      C1B/2017/892      Procedura:
ES/H/0268/002/IB/006 Var tipo IB Cat. B.II.f.1.b.1 Estensiuone  della
shelf life del prodotto finito da 24 a 36 mesi. 
  Specialita' medicinale: SERTRALINA MYLAN GENERICS Confezioni Tutte:
AIC   n.   036771   Codice    pratica:    C1B/2017/1302    Procedura:
IT/H/0210/001-002/IB/017 Var tipo IB Cat.  B.II.b.2.a  Aggiunta  sito
controllo lotti (Pharmavalid). 
  Specialita' medicinale: TORASEMIDE MYLAN GENERICS Confezioni Tutte:
AIC   n.   036350   Codice    pratica:    C1A/2017/1257    Procedura:
IT/H/0398/003/IA/035 Var tipo IA Cat. A5.a) Cambio indirizzo sito  di
rilascio lotti (Special Product's Line spa) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                         Valeria Pascarelli 

 
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