Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
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  Medicinale: LORAZEPAM DOROM 
  Codice A.I.C.: 033227 tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: N1B/2016/1784 
  Tipo di modifica: grouping di variazioni Tipo IB  -  B.I.z  -  3  x
B.I.a.2.e 
  Modifica  apportata:  presentazione  di  una  versione   aggiornata
dell'ASMF  del  produttore  della  sostanza  attiva  F.I.S.  Fabbrica
Italiana Sintetici S.p.A. (da Versione n. 03 Giugno 2009  a  Versione
n. 05 Dicembre 2016). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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