Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D. Lgs. 29/12/2007, n. 274 e del Regolamento n. 1234/2008/CE Specialita' medicinale: LIMERIK (piperacillina e tazobactam) Confezioni Tutte: 037360017 - 029. Codice pratica: N1B/2017/1187 Grouping Variation Tipo IB composta da 3 Variaz.: 1) Variaz. B.II. b.4 a): Modifica della dimensione del lotto del prodotto finito-intermedio; 2) Variaz. B.II. b.4 a): Modifica della dimensione del lotto del prodotto finito in vials ; 3) Variaz. B.II.b.5. z): Modifica delle prove in corso di fabbricazione o dei limiti applicati durante la fabbricazione del prodotto finito-intermedio per il sito FKAI, Villadose : sostituzione del contenuto di acqua sul prodotto liofilizzato con un nuovo IPC. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott. Giuseppe Tessitore TX17ADD6519