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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 712/2012/CE Titolare: Fisiopharma S.r.l., Nucleo Industriale - 84020 Palomonte (SA). Specialita' Medicinale: BUPIVACAINA FISIOPHARMA Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni registrate AIC n. 035246 Codice Pratica: N1A/2017/1049 N. e tipologia variazione: Variazione di tipo IA n. B.III.1.a.2) "Aggiornamento di un certificato di conformita' alla farmacopea europea da parte di un fornitore gia' autorizzato "MOEHS IBERICA S.L." Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: da: CEP No. R0-CEP 2010-277-Rev 01 del 07/05/2013 a: CEP No. R1-CEP 2010-277-Rev 00 del 30/01/2017 I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino a data di scadenza indicata in etichetta. La persona qualificata dott. Luca Alessandro Giossi TX17ADD6528