Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
secondo procedura di importazione parallela di specialita' medicinali
per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi   del   Regolamento
                            1084/2003/CE 
 
 
Comunicazione Agenzia Italiana del  Farmaco  del  a)  26/05/2017,  b)
                             29/05/2017; 
 
 
              Determinazione Uff CIP N. a) 284, b) 287 
 

  Titolare: Programmi Sanitari Integrati s.r.l., Via  G.  Lanza  3  -
20121 Milano C.F. 06966430636. 
  Specialita' medicinali: a) MINIAS 2.5 mg/ml gocce orali  soluzione,
flacone 20ml,  AIC  038794018,  b)  NAPRILENE  20  mg  compresse,  14
compresse, AIC 042833018. 
  Modifica secondaria di tipo I: a)  Variazione  del  Produttore  del
medicinale estero da Berlimed SA - Madrid, Spagna a Teofarma S.r.l. -
Pavia, Italia, b) Aggiunta nuovo produttore  nel  paese  di  origine:
Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A. - Pomezia, Italia. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla  data  della  sua  pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                         Alessandro Tabasso 

 
TX17ADD6534