Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi  del  D.Lgs.  n.  219/2006  e  s.m.i.  e  del  Regolamento   n.
                            1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: PRONTOBARIO HD 98,45 g polvere per  sospensione  orale,
Contenitore monodose da 340 g. Codice farmaco: 028558017 
  Codice Pratica: N1A/2017/1226 
  Tipo di modifica: Aggiunta di un sito per il rilascio lotti. 
  Prontobario Colon 96,48 polvere per sospensione rettale,  sacca  da
400 gr. Codice farmaco: 028557915 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: Grouping 2  variazioni
Tipo  1  A  in  B.II.  b)  2.  Change  to  importer,  batch   release
arrangements and quality control testing of the finished product.  c)
Replacement or addition of a manufacturer responsible for importation
and/or batch release 1. Not including batch control/testing. 
  Aggiunta del sito: Bracco Imaging spa, Colleretto Giacosa 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Fasola 

 
TX17ADD6652