Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                   sensi del Regolamento 712/2012 
 

  Codice pratica: C1B/2017/1277 
  Specialita' medicinale: CLINIMIX 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento UK/H/104/01-05/IB/067 
  Specialita' Medicinale: CLINIMIX A.I.C Nr. 032167 
  Var IB n. B.III.1 a)5  -  Sottomissione  di  un  certificato  nuovo
d'idoneita' alla Farmacopea  Europea  per  un  principio  attivo  non
sterile che debba essere utilizzato per un medicinale sterile, in cui
l'acqua e' usata nelle ultime fasi della sintesi e il  materiale  non
e' dichiarato privo di endotossina Sottomissione  CEP  nuovo  per  il
principio attivo  Calcio  cloruro  diidrato  da  fornitore  -  Macco.
Organiques S.R.O.: R1-CEP 2006-263-Rev 01; 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                   dott.ssa Guia Maria Carfagnini 

 
TX17ADD6685