Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Tipo di modifica: Aggiunta di un nuovo  parametro  di  specifica  e
relativo metodo 
  Codice Pratica N. C1B/2017/1025 
  Medicinale: RIPOL 
  Codice farmaco: 041732 (tutte le confezioni) 
  Procedura n.: IT/H/0476/001-002/IB/005G 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: 2 Tipo IB (B.II.d.1.c) 
  Modifica apportata: introduzione del limite di specifica e relativo
metodo analitico (HPLC) per la determinazione  e  la  quantificazione
delle impurezze singole non note e totali. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                          Managing director 
                        dott. Brian Mc Glynn 

 
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