Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.  274  e  del  Regolamento
                 1234/2008/CE e successive modifiche 
 

  Titolare: O.P. Pharma Srl 
  Specialita'  Medicinale:  TREDIMIN  -  10.000  UI/ml  gocce   orali
soluzione e 25.000 UI/2,5 ml soluzione orale. 
  Numero  AIC:  042753  -   Confezioni:   Tutte   -   Cod.   Pratica:
N1B/2017/1037 
  Grouping variation: Tipo IB n. B.II.b.3.z - Modifica  del  processo
produttivo  del  prodotto   finito;   Tipo   IB   n.   B.II.d.1.a   -
Restringimento dei limiti delle specifiche del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica per le variazioni dal  giorno  successivo
alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
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