Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Codice Pratica n. C1B/2017/963 
  Procedura europea DCP - UK/H/2110/01/IB/015 
  Specialita'  medicinale:  GLAUBRIM  2mg/ml   collirio,   soluzione.
Confezioni e numeri A.I.C.: 1 flacone da 5 ml - AIC n.  040101014;  2
flaconi da 5ml - AIC  n.  040101026;  3  flaconi  da  5ml  -  AIC  n.
040101038. 
  Variazione Tipo IB - B.III.1.a..z Presentazione di  un  certificato
di conformita' alla farmacopea europea nuovo o aggiornato - passaggio
da ASMF a CEP con modifiche minori dei metodi analitici; Farmak, a.s.
(Brimonidina Tartrato): R0 CEP 2014-331 Rev 00. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                           Mario Federighi 

 
TX17ADD6858