Comunicazione di rettifica relativa alla specialita'  medicinale  NEO
                         BOROCILLINA NASALE 
 

  Nell'inserzione n. TX17ADD6638  pubblicata  in  Gazzetta  Ufficiale
parte II n.  071  del  17  Giugno  2017,  relativa  alla  specialita'
medicinali NEO BOROCILLINA NASALE "0.050%  spray  nasale,  soluzione"
flacone da 15 ml (AIC n.  042188019),  codice  pratica  N1B/2017/1161
dove e' scritto: "I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione
in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta." 
  Leggasi: 
  "Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data  di  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale della Repubblica  Italiana  della  variazione,  al
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei
mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all' Etichettatura. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana  della  variazione  che  i  lotti
prodotti entro  sei  mesi  dalla  stessa  data  di  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana  della  variazione,  non
recanti  le  modifiche  autorizzate,  possono  essere  mantenuti   in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta.  I  farmacisti  sono  tenuti  a   consegnare   il   Foglio
Illustrativo aggiornato agli utenti, a decorrere dal  termine  di  30
giorni dalla data di pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica Italiana della presente variazione. Il Titolare AIC  rende
accessibile al farmacista il foglio illustrativo aggiornato entro  il
medesimo termine." 

                           Un procuratore 
              dott.ssa Antonietta Gisella Pazardjiklian 

 
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