Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
                specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
   Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n.1234/2008. 
 

  TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Turati 40 - 20121 Milano 
  Medicinale: BRIMONIDINA E TIMOLOLO DOC Generici - Confezioni: tutte
-    Codice    AIC:    044638    -    Procedura    Europea    numero:
DK/H/2524/001/IB/001- Codice Pratica: C1B/2016/2219 
  Modifica: IB A.2.b Modifica nella denominazione (di  fantasia)  del
medicinale per i prodotti autorizzati secondo la procedura  nazionale
in IT Da: BRIMONIDINA E TIMOLOLO DOC Generici A: BRIMOCOMB 
  Medicinale: LAMOTRIGINA DOC  -  Confezioni:  tutte  -  Codice  AIC:
036821  -  Procedura  Europea  numero:  IT/H/0201/IA/022/G  -  Codice
Pratica: C1A/2017/1647 
  Modifica:   Grouping:   IAIN    A.5.a    modifica    dell'indirizzo
dell'officina di produzione Special Product's Line S.p.A., in seguito
a variazione della toponomastica stradale del Comune di  Anagni.  DA:
Strada Paduni,  240  A:  Via  Fratta  Rotonda  Vado  Largo,  1;  IAIN
B.III.1.a.3 Aggiunta di un nuovo produttore di principio  attivo  con
CEP: R0-CEP 2010-382-Rev 01 
  Medicinale: OMEGA 3 DOC Generici - Confezioni: tutte - Codice  AIC:
042825 - Procedura  Europea  numero:  IT/H/0462/001/IA/007  -  Codice
Pratica: C1A/2017/1480 
  Modifica: IA A.7 Eliminazione sito  produttivo  responsabile  della
produzione  del  principio  attivo:  BASF  Pharma  (Callanish)  Ltd.,
Breasclete - Callanish, HS2 9ED Isle of Lewis, Scozia 
  Medicinale: PREDNISONE DOC Generici - Confezioni: 25 mg compresse -
Codice AIC: 043401 - Procedura Europea numero:  IT/H/0514/IB/007/G  -
Codice Pratica: C1B/2017/1207 
  Modifica: Grouping:  IA  IN  B.II.a.1.a  Modifica  di  impressioni,
rilievi o altre marcature; IB B.II.a.2.a Modifica nella forma o nelle
dimensioni della forma farmaceutica compresse a  rilascio  immediato,
DA:  compresse  bianche,  di  forma  oblunga  A:  compresse  bianche,
cilindriche, biconvesse, con una incisione su un lato. 
  Per i medicinali: 
  RAMIPRIL DOC Generici- Confezioni: tutte -  Codice  AIC:  037621  -
Procedura Europea numero: IT/H/0213/001-003/IA/014 - Codice  Pratica:
C1A/2017/1363 
  RAMIPRIL E  IDROCLOROTIAZIDE  DOC  Generici-  Confezioni:  tutte  -
Codice    AIC:     037626     -     Procedura     Europea     numero:
NL/H/0721/001-002/IA/028 - Codice Pratica: C1A/2017/1418 
  Modifica:  IAIN  A.5.a  modifica  dell'indirizzo  dell'officina  di
produzione Special Product's Line S.p.A.,  in  seguito  a  variazione
della toponomastica stradale del Comune di Anagni. DA: Strada Paduni,
240 A: Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche tipo IB: dal giorno successivo alla data
della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Pia Furlani 

 
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