Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Laboratoires  Thea  -  12,  Rue  Louis  Bleriot  -  63017
Clermont-Ferrand Cedex 2 - Francia 
  Specialita' Medicinale: AZYTER 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  15  mg/g  collirio,  soluzione  in  contenitore   monodose   A.I.C.
038231015 
  Procedura  di  Mutuo  Riconoscimento  n.  MRP  NL/H/0855/001/IA/019
conclusasi in data 15.06.2017. 
  Modifiche apportate ai sensi  del  regolamento  (CE)  712/2012:  IA
B.II.b.1.a  Aggiunta  di  CIT   S.r.l.   come   ulteriore   sito   di
confezionamento secondario. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal 9 maggio 2017. 

                           Il procuratore 
                             Laura Bisi 

 
TX17ADD6906