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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE Specialita' Medicinale: PRILOTEKAL Confezioni e numeri di a.i.c.: AIC 040712010 Titolare AIC: L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA - Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI) Codice Pratica: C1A/2017/1677 Procedura MRP: DE/H/1507/001/IA/022 conclusasi con esito positivo in data 14/06/2017 Tipologia variazione: variazione di tipo IA Tipo di modifica: A.1. Cambio dell'indirizzo del titolare AIC, Sintetica GmbH, in Austria e Germania. Codice Pratica: C1A/2017/1753 Procedura MRP: DE/H/1507/001/IA/023 conclusasi con esito positivo in data 20/06/2017 Tipologia variazione: variazione di tipo IA Tipo di modifica: B.II.d.2.a. Modifica minore di un test per il prodotto finito. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Giuseppe Seghi Recli TX17ADD6941