Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare:  A.  Menarini  Industrie  Farmaceutiche  Riunite   s.r.l.
Specialita' medicinale: RANIDIL. 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  ai
sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.: 
  Var. tipo IA A.7 Eliminazione  del  sito  responsabile  dell'intero
ciclo di produzione del prodotto finito Abiogen Pharma S.p.A. 
  Confezioni e numeri di AIC: 150 mg compresse rivestite con  film  -
20 cpr n. 024447029, 300 mg compresse rivestite con film - 20 cpr  n.
024447056. 
  Codice pratica N1A/2017/1339. 
  Data di approvazione: 20 giugno 2017. 
  Var. tipo IAIN B.III.1.a.3 Presentazione di un nuovo Certificato di
Conformita' alla Farmacopea Europea per la sostanza attiva ranitidina
cloridrato (R1-CEP 1996-102-Rev 04) da  parte  del  nuovo  produttore
UNION QUIMICO FARMACEUTICA, S.A. (UQUIFA S.A.). 
  Confezioni e numeri di AIC: 150 mg compresse rivestite con  film  -
20 cpr n. 024447029, 300 mg compresse rivestite con film - 20 cpr  n.
024447056, 75 mg compresse rivestite con film - 5 cpr n. 024447157  e
10 cpr n. 024447169. 
  Codice pratica N1A/2017/1340. 
  Data di approvazione: 20 giugno 2017. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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