Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 
 
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare A.I.C.:  AstraZeneca  S.p.A.  -  Palazzo  Ferraris  -  via
Ludovico il Moro 6/C - 20080 Basiglio (MI) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
  Codice    Pratica:    C1A/2016/3319    (N.    Procedura    Europea:
SE/H/XXXX/IA/372/G) 
  Specialita' Medicinali e  numeri  AIC:  SYMBICORT  TURBOHALER  "160
microgrammi/ 4,5  microgrammi/erogazione,  sospensione  pressurizzata
per inalazione" - AIC 035194 (tutte le formulazioni e confezioni) 
  Variazione Tipo IAIN A.1.: Modifiche del  nome  e/o  dell'indirizzo
del  titolare  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  in
Spagna da AstraZeneca Farmaceutica Spain, S.A. C/  Serrano  Galvache,
56 - Edificio Roble 28033 Madrid ad AstraZeneca  Farmaceutica  Spain,
S.A. C/ Serrano Galvache, 56 - Edificio Alamo 28033 Madrid. 
  Codice   Pratica:   a)   C1A/2016/3525   (N.   Procedura   Europea:
NL/H/XXXX/IA/437/G);  b)  C1A/2016/3650  (N.  di  Procedura  Europea:
SE/H/1505/001-003/IA/010) 
  Specialita' Medicinali e numeri AIC: a) 1) CRESTOR - AIC 035885, 2) 
  SEROQUEL, 
  3) SEROQUEL compresse a rilascio prolungato - AIC 032944  -  (tutte
le formulazioni e confezioni); 
  b) 1) PLENDIL - AIC 028162 
  Variazione Tipo IAIN A.1.: Modifiche del  nome  e/o  dell'indirizzo
del titolare  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  per
a)Seroquel compresse  a  rilascio  prolungato  in  Slovacchia  e  per
b)Plendil in Repubblica Ceca da  AstraZeneca  UK  Limited  2  Kingdom
Street Paddington, London W26BD - United Kingdom  ad  AstraZeneca  UK
Limited  1  Francis  Crick  Avenue,  Cambridge   Biomedical   Campus,
Cambridge CB2 0AA - United Kingdom; per a)Seroquel in Estonia, Cipro,
Lituania, Romania e Slovenia e per a)Seroquel  compresse  a  rilascio
prolungato in Estonia, Cipro, Lituania, Romania, Lettonia Slovenia da
AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street Paddington,  London  W26BD  -
United Kingdom ad AstraZeneca UK Limited  Silk  Road  Business  Park,
Charter Way, Macclesfield Cheshire,SK10 2NA  -  United  Kingdom;  per
a)Seroquel e Crestor a Malta da  AstraZeneca  UK  Limited  2  Kingdom
Street Paddington, London W26BD - United Kingdom  ad  AstraZeneca  UK
Limited 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU - United Kingdom. 
  Codici  Pratica:  a)  C1A/2016/3752  (N.  di   Procedura   Europea:
SE/H/XXXX/IA/366/G);  b)  C1A/2016/3776  (N.  di  Procedura  Europea:
UK/H/0197/002-005/IA/107) 
  Specialita' Medicinali e numeri AIC: a)1) RATACAND PLUS  (tutte  le
formulazioni e confezioni) - A.I.C. 034186; 2) NEXIUM "10mg granulato
gastroresistente   per   sospensione    orale,    in    bustina"    -
A.I.C.034972556; b) 1) RATACAND - AIC 033577 (tutte le formulazioni e
confezioni) 
  Variazione Tipo IAIN A.1.: Modifiche del  nome  e/o  dell'indirizzo
del  titolare  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  in
Slovenia da AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street Paddington London
W26BD United Kingdom ad AstraZeneca UK Limited  Silk  Road  Bussiness
Park Charter Way Macclesfield Cheshire, SK102NA United Kingdom. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Valeria Zarella 

 
TX17ADD695