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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. Titolare AIC: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited - 5 Riverwalk -Citywest Business Campus - Dublin 24 - Irlanda Rappresentante in Italia:Shire Italia SpA Via Mike Bongiorno 13- 20124 Milano Procedura Europea MRP n.UK/H/0819/001-006/IAIN/064 Cod. Pratica C1A/2017/1872 Specialita' Medicinale: EQUASYM Confezioni e numero AIC: tutte le confezioni autorizzate - A.I.C. n. 041889. Variazione di tipo IAIN: B.III.1.a)3 Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo o aggiornato, o soppressione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea: per un principio attivo; per una materia prima, un reattivo, una sostanza intermedia utilizzati nel procedimento di fabbricazione del principio attivo; per un eccipiente - Certificato di conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea europea - Nuovo certificato presentato da un nuovo fabbricante (aggiunta Noramco, Inc. come produttore del principio attivo). I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino a data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Barbara Pettinelli TX17ADD6962