Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di  medicinali  ad  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/ CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Krka Pharma GmBH, Vienna 
  Medicinale:  AMLODIPINA  E  VALSARTAN  KRKA  PHARMA  in  tutte   le
confezioni e dosaggi autorizzati 
  Codice farmaco: 044288. 
  Tipo di modifica: B.III.1.a.2 . Codice Pratica n. C1A/2016/3893 
  MRP n° HU/H/0405/001-005/IA/002 
  Modifica apportata: aggiornamento di un certificato di  conformita'
alla farmacopea europea (CEP R1-CEP 2002-184-Rev 06) presentato da un
fabbricante di principio attivo gia' approvato (Unichem). 
  Data di implementazione: 12.09.2016 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                          Stefania Esposito 

 
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