SO. SE. PHARM S.R.L.
Sede legale: via dei Castelli Romani, 22 - 00071 Pomezia (Roma)
Codice Fiscale: 01163980681
Partita IVA: 04775221007

(GU Parte Seconda n.11 del 26-1-2017)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
                    di medicinale per uso umano. 
 
 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: AMOSOL 
  Confezioni e numeri di  AIC:  1g  compresse  orodispersibili  -  12
compresse, AIC 034338018 
  Codice pratica: N1A/2016/2543 
  Tipologia di variazione: Singola variazione di Tipo IA 
  Tipo di modifica: B.III.1.a)2 
  DA: Zhuhai United Laboratories Co., Ltd. R0-CEP 2007-191-Rev  02  e
Sandoz Industrial Products S.A. R2-CEP  1995-034-Rev  05;  A:  Zhuhai
United  Laboratories  Co.,  Ltd.  R0-CEP  2007-191-Rev  02  e  Sandoz
Industrial Products S.A. R2-CEP 1995-034-Rev 06. 
  Specialita' medicinale: CETERIS 
  Confezioni e numeri di AIC: tutte le  confezioni  autorizzate,  AIC
037819 
  Codice pratica: N1A/2016/2539 
  Tipologia di variazione: Grouping di tre variazioni di Tipo IA 
  Tipo di modifica: B.III.1.a)2 
  DA: CIPLA LIMITED R1-CEP 2000-081-Rev02; A:  CIPLA  LIMITED  R1-CEP
2000-081-Rev05. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                  dott.ssa Antonella Sabrina Florio 

 
TX17ADD725
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.