DENTSPLY ITALIA S.R.L.
Sede legale: piazza dell'Indipendenza, 11/B - 00185 Roma
Codice Fiscale: 04518661006

(GU Parte Seconda n.79 del 6-7-2017)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007
                           n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: ALFACAINA 
  Numero  A.I.C.  e  confezioni:  028418  in  tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Codice Pratica: N1B/2017/1284 
  Grouping of variations composta da N.1 modifica di tipo IB e da N.1
modifica di Tipo IA  categoria  B.III.1.a)2  consistenti  nel  doppio
aggiornamento  di  un  CEP  da  R1-CEP  2002-198-Rev  01   a   R1-CEP
2002-198-Rev 02 e da R1-CEP 2002-198-Rev 02 a R1-CEP 2002-198-Rev  03
per il p.a. Articaine hydrochloride da parte di  un  Produttore  gia'
autorizzato SIEGFRIED  EVIONNAZ  SA  -  Route  du  Simplon  1,  36  -
Switzerland-1902 Evionnaz. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX17ADD7271
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.