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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. Titolare: ALFA WASSERMANN S.p.A. Specialita' medicinale: NEO BOROCILLINA INFIAMMAZIONE E DOLORE Confezioni e numeri di AIC: 400 mg granulato per soluzione orale - 12 bustine - A.I.C. n. 040033019 Codice pratica: N1A/2016/2409 Tipologia variazione e tipo di modifica: raggruppamento di 3 variazioni: 1 Variazione Tipo IAIN n. B.II.a.3.a.1 (modifica dell'aroma) e 2 variazioni Tipo IA n. B.II.a.3.b.1 (modifica della quantita' di acesulfame potassio e di aspartame). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Antonietta Gisella Pazardjiklian TX17ADD750