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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE Titolare: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: AZITROMICINA ZENTIVA 500 mg compresse rivestite con film Confezione e Numero di AIC: 3 compresse - AIC n. 038667022 Codice Pratica N1A/2017/1322 - raggruppamento di variazioni composto da: - Tipo IA n. B.II.e.2.c) soppressione di un parametro di specifica non significativo (eliminazione determinazione larghezza del foglio in PVC); - Tipo IA n. B.II.e.2.c) soppressione di un parametro di specifica non significativo (eliminazione determinazione larghezza del foglio in Al). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Daniela Lecchi TX17ADD7509