ZENTIVA ITALIA S.R.L.
Sede legale: viale L. Bodio n. 37/b - Milano

(GU Parte Seconda n.81 del 11-7-2017)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                     Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: AZITROMICINA ZENTIVA 500  mg  compresse  rivestite  con
film 
  Confezione e Numero di AIC: 
  3 compresse - AIC n. 038667022 
  Codice  Pratica  N1A/2017/1322  -  raggruppamento   di   variazioni
composto da: 
  - Tipo IA n. B.II.e.2.c) soppressione di un parametro di  specifica
non significativo (eliminazione determinazione larghezza  del  foglio
in PVC); 
  - Tipo IA n. B.II.e.2.c) soppressione di un parametro di  specifica
non significativo (eliminazione determinazione larghezza  del  foglio
in Al). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX17ADD7509
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.