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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 712/2012 Codice pratica: C1B/2016/1325 Specialita' Medicinale: OLIMEL A.I.C. n. 039941 Procedura di Mutuo Riconoscimento Nr FR/H/0419/001-006/IB/033 Var IB n. B.III.1 a)5 - Sottomissione di un certificato nuovo d'idoneita' alla Farmacopea Europea relativo ad un principio attivo da parte di un produttore alternativo Sottomissione CEP nuovo per il principio attivo Isoleucina da fornitore autorizzato - Ajinomoto Amino acid Co., Ltd. : R0-CEP 2013-296-Rev 00 I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Guia Maria Carfagnini TX17ADD769