Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Codice pratica: N1B/2016/1668 (IE/H/XXXX/WS/22) 
  Notifica accettazione del RMS 22/12/2016. 
  Titolare: IPSEN S.p.A. via del Bosco rinnovato, 6; Milanofiori Nord
Palazzo U7 - 20090 Assago. 
  Specialita' medicinale: DECAPEPTYL - CONFEZIONI E NUMERO DI A.I.C.:
Decapeptyl 3,75mg/2ml; AIC n.026999021 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Var. IB
- B.II.b.3 Change  in  the  manufacturing  process  of  the  finished
product, including an intermediate used in  the  manufacture  of  the
finished product. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione
in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                          Michela Maraschi 

 
TX17ADD772