Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Codice Pratica: N1A/2017/1417 
  Medicinale: CLISMA FLEET 21,4 g/9,4  g  soluzione  rettale  AIC  n.
029319011, 029319023 
  Tipologia di variazione: B.I.a.1.a), Tipo IAin 
  Modifica apportata: Aggiunta di un fabbricante di  sostanza  attiva
per i quali non si dispone di  un  certificato  di  conformita'  alla
farmacopea europea - il fabbricante proposto fa  parte  dello  stesso
gruppo del fabbricante attualmente approvato. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Cristina Del Corno 

 
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